Conteúdos sobre salas limpas, engenharia, normas técnicas, inovação industrial e projetos de alta performance.
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Descubra o sucesso da Tirzepatida e compare com Retratutida. Conheça benefícios, diferenciais e o status de registro desses peptídeos inovadores.
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Na pandemia, os suplementos alimentares se destacaram e dentre eles os Nutracêuticos ganharam ainda mais evidência como reforço para Imunidade.
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Entre salas de diferentes classes ou obedecendo a "cascata de pressão" necessária entre salas adjacentes, as diferenças de pressão entre uma e outra devem ser de, no mínimo, 5 Pa até 20 ~ 30 Pa.
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É com enorme satisfação que comunicamos nossa seleção para integrar o grupo de empresas autorizadas pela Agência USP de Inovação (AUSPIN) a utilizar o selo DNA USP.
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Etapas críticas para o fechamento das ampolas multidose (frascos) com tampas e selos.
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É o momento máximo de exposição do produto, muitas vezes já estéril em sua embalagem final, e qualquer ação não recomendada pode comprometer a qualidade do produto.
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A primeira etapa de higienização de embalagens primárias de injetáveis (frascos e ampolas de vidro) consiste da lavação e secagem dos mesmos.
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Nos últimos dias 17 e 18, tivemos o prazer de participar do 7° Empreenda Magistral, simpósio organizado pela Consulfarma e realização em São Paulo capital.
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O que define se um filtro é nominal ou absoluto é a capacidade de retenção de partículas de um determinado tamanho.
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Para cada volume a ser esterilizado existem diferentes tipos e formatos de filtros para atender adequadamente o processo.
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Tecnologia revolucionária que utiliza o RNA mensageiro está sendo estudada para criar imunizantes contra alguns tipos de câncer
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No último dia 28, tivemos o prazer de patrocinar o evento Arena Magistral com a temática Terapêutica Individualizada, organizado pela Anfarmag e desta vez realizado em SC.
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A melhor alternativa atual é a despirogenização em forno (estufa), à temperatura de 250ºC por 30 minutos ou 180ºC por 3 horas.
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Um contaminante derivado de bactérias, comum em produtos médicos, pode causar choque endotóxico ou séptico, lesão tecidual e até morte.
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Agora é a vez de Santa Catarina receber a Arena Magistral híbrida, que está repleta de conteúdos riquíssimos conforme a temática Terapêutica Individualizada.
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Além dos requisitos técnicos e procedimentos para regularização, rotulagem e embalagens, a nova norma define os parâmetros para controle microbiológico.
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A produção de grandes volumes (lotes em escala industrial) exigem adaptações, estruturas e maquinários adequados para que não hajam alterações no produto, quando comparado com escalas menores.
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Houve rigor científico em todos os testes e dados que comprovaram segurança e eficácia.
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Os testes de esterilidade aplicam-se a insumos farmacêuticos, medicamentos e produtos para saúde que, de acordo com a Farmacopeia, devem ser estéreis.
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É o processo que permite a comprovação que o sanitizante está sendo utilizado para a finalidade desejada.
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Procedimento essencial na rotina de Boas Práticas de Fabricação e para a Qualidade do produto - especialmente em se tratando de estéreis.
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Para manipulação de microrganismos patogênicos, devem ser atendidos alguns requisitos de segurança, conforme o nível de contenção necessário. Estes níveis são denominados de níveis de Biossegurança
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Métodos e técnicas, procedimentos e práticas, EPIs e condições de instalações laboratoriais empregadas para se manipular ou estocar agentes infecciosos.
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Quando se fala em manipulação de microrganismos, independente da finalidade, deve-se levar em consideração o Risco Biológico
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Um dos equipamentos mais importantes quando o objetivo é reduzir a carga microbiológica.
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Devido às exigências das agências reguladoras, a série 300 (aço austenítico) é a indicação ideal.
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Um estudo detalhado de viabilidade se faz necessário considerando todos os pontos críticos, desde o início.
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Air Shower (Chuveiros de ar) são antecâmaras fechadas utilizadas para reduzir a contaminação por partículas.
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Agora vamos falar sobre o ENVASE DE FRASCO-AMPOLA (multi doses)
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As apresentações mais utilizadas para medicamentos injetáveis são as ampolas e frascos-ampola (multi dose).
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Além dos ambientes totalmente estéreis, as Salas Limpas são utilizadas por indústrias de alimentos, cosméticos, suplementos, entre outros.
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Um dos métodos mais comuns e amplamente utilizado nas indústrias de alimentos, farmacêutica, de suplementos..
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Salas Limpas são estabelecidas pelo conjunto de Normas NBR ISO 14644
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A definição dos sanitizantes adequados para cada fim é primordial para reduzir ao máximo a chance de contaminação.
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As Estufas de Despirogenização conseguem esterilizar utensílios e vidrarias através do Calor Seco.
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Existem três principais classes e nem todas são aprovadas para uso injetável
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UTA (Unidade de Tratamento de Ar) é um equipamento que realiza a recirculação e a filtração do ar de um ambiente, sala ou conjunto de salas.
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Para manter um ambiente laboratorial sem contaminações é necessário um esforço contínuo e monitorado quanto a redução destes riscos, ainda mais quando pensamos em aumentar o volume de produção.
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