Cápsulas, Softgel
e Formulações
Funcionais
Assessoria técnica especializada em projetos de sala limpa, qualificação de ambientes e adequação regulatória para o setor de Nutracêuticos.
Suplementos
ANVISA
Ciência Aplicada
à Saúde Funcional
O mercado de nutracêuticos cresce exponencialmente no Brasil e no mundo. Produtos como ômega-3, probióticos, fitoterápicos e peptídeos bioativos exigem processos produtivos controlados para garantir estabilidade, biodisponibilidade e segurança.
A Highlab apoia empresas de nutracêuticos no projeto de plantas produtivas, na adequação às BPF específicas e na estruturação dos processos de fabricação de cápsulas duras, softgel, comprimidos, pós e líquidos.
Falar com Especialista
Os desafios que
resolvemos para você
Conheça os principais gargalos técnicos e regulatórios do setor de Nutracêuticos e como a Highlab atua em cada um deles.
Controle de Dosagem
A uniformidade de conteúdo e variação de peso em cápsulas e comprimidos são parâmetros críticos que exigem equipamentos calibrados e processos validados.
Estabilidade do Produto
Muitos ingredientes nutracêuticos são sensíveis a temperatura, umidade e luz. O projeto de instalações deve prever controle ambiental adequado para produção e armazenamento.
Encapsulamento Softgel
A produção de softgel exige tecnologia específica de rotulagem contínua, com controle preciso de temperatura da gelatina, recheio e selagem.
Matéria-Prima Vegetal
A variabilidade intrínseca de extratos vegetais requer controle rigoroso de fornecedores, padronização de extratos e testes de identidade e pureza.
Registro e Notificação ANVISA
Alimentos com alegações funcionais e nutracêuticos requerem substanciação científica e dossier técnico para registro ou notificação na ANVISA.
Escalonamento de Processo
A transição do laboratório para escala industrial exige revisão de todos os parâmetros críticos de processo e revalidação em escala de produção.
Soluções técnicas
para Nutracêuticos
Assessoria técnica completa, do projeto à qualificação, com foco em conformidade regulatória e excelência operacional.
Projeto de Planta para Cápsulas e Comprimidos
Layout e especificação de áreas de pesagem, granulação, compressão/encapsulamento, revestimento, envase e controle de qualidade, com controle de umidade e temperatura.
Linha de Produção Softgel
Projeto e especificação técnica para linhas de softgel (encapsuladores rotativos), incluindo sala de preparação de gelatina, sistemas de resfriamento e tunelização.
Processos de Líquidos e Semi-sólidos
Projeto de salas de produção para xaropes, tinturas, óleos e géis: dimensionamento de tanques, sistemas de mistura, filtração e envase asséptico.
Sistema de Gestão de Qualidade
Estruturação do SGQ para nutracêuticos: validação de processos, qualificação de fornecedores de matérias-primas e programa de testes de estabilidade.
Conformidade com as
principais normas
Trabalhamos em conformidade com as principais normas nacionais e internacionais aplicáveis ao setor de Nutracêuticos.
Processo de
Assessoria Highlab
Nossa metodologia estruturada garante resultados previsíveis e documentação completa em cada etapa do projeto.
Levantamento
Mapeamento dos produtos, formas farmacêuticas e capacidade produtiva requerida
Projeto de Processo
Definição de equipamentos, parâmetros críticos de processo e especificações
Projeto de Instalações
Layout, controle ambiental, utilidades e sistemas de armazenagem
Validação
Validação de processo, limpeza e métodos analíticos
Entrega e Treinamento
Comissionamento, qualificação e capacitação da equipe
Pronto para elevar o padrão do seu projeto?
Agende uma conversa com nosso especialista e descubra como a Highlab pode transformar seu ambiente de Nutracêuticos em conformidade plena com as normas vigentes.