Boas Práticas
de Fabricação
para Cosméticos
Assessoria técnica especializada em projetos de sala limpa, qualificação de ambientes e adequação regulatória para o setor de Cosméticos.
Cosméticos
ANVISA
Qualidade e
Conformidade
O mercado cosmético brasileiro é um dos maiores do mundo. A conformidade com as BPF estabelecidas pela RDC 48/2013 é exigência legal para fabricação, e o crescimento da demanda por cosméticos sustentáveis, naturais e de alta performance eleva os requisitos técnicos.
A Highlab apoia empresas cosméticas no projeto de suas instalações produtivas, adequação regulatória e estruturação dos processos de fabricação e controle de qualidade, desde pequenos laboratórios de formulação até grandes plantas industriais.
Falar com Especialista
Os desafios que
resolvemos para você
Conheça os principais gargalos técnicos e regulatórios do setor de Cosméticos e como a Highlab atua em cada um deles.
Cosméticos Naturais e Orgânicos
A formulação com ingredientes naturais exige controle rigoroso de contaminação microbiológica, estabilidade e conformidade com normas específicas de rotulagem.
Layout de Planta Industrial
Definição de zonas de pesagem, mistura, envase e acondicionamento com fluxo unidirecional de materiais e controle de contaminação cruzada entre linhas.
Controle de Qualidade
Testes de estabilidade, desafio microbiológico (challenge test), segurança (HRIPT) e eficácia são exigidos para suportar os claims do produto.
Sistemas de Água
Qualidade da água utilizada na formulação: Água Purificada ou WFI para cosméticos de alto padrão requer sistemas de purificação validados.
Compatibilidade de Embalagens
Validação de embalagens primárias quanto à migração de substâncias, integridade do fechamento e compatibilidade com a formulação.
Notificação e Registro ANVISA
Cosméticos Grau 1 são notificados e Grau 2 requerem registro. Ambos exigem documentação técnica sólida e instalações em conformidade.
Soluções técnicas
para Cosméticos
Assessoria técnica completa, do projeto à qualificação, com foco em conformidade regulatória e excelência operacional.
Projeto de Planta Cosmética
Desenvolvimento do layout fabril em conformidade com RDC 48/2013: áreas de pesagem, fabricação, envase, quarentena, controle de qualidade e acondicionamento secundário.
Adequação de Instalações Existentes
Diagnóstico de conformidade das instalações atuais com as BPF, elaboração de plano de adequação e acompanhamento das melhorias até a regularização.
Sistema de Qualidade da Água
Projeto e qualificação de sistemas de Água Purificada e sistemas de distribuição para uso em formulações cosméticas, com validação e monitoramento periódico.
Documentação e BPF
Elaboração de POPs, procedimentos de higienização, qualificação de fornecedores e programa de controle de pragas em conformidade com as BPF.
Conformidade com as
principais normas
Trabalhamos em conformidade com as principais normas nacionais e internacionais aplicáveis ao setor de Cosméticos.
Processo de
Assessoria Highlab
Nossa metodologia estruturada garante resultados previsíveis e documentação completa em cada etapa do projeto.
Diagnóstico BPF
Avaliação de conformidade das instalações e processos frente às RDC 48/2013
Projeto de Instalações
Layout, fluxos, especificações construtivas e de utilidades
Documentação
POPs, registros de produção, controle de qualidade e rastreabilidade
Qualificação
Qualificação de áreas, equipamentos e sistemas críticos
Treinamento
Capacitação da equipe em BPF cosmética e manipulação higiênica
Pronto para elevar o padrão do seu projeto?
Agende uma conversa com nosso especialista e descubra como a Highlab pode transformar seu ambiente de Cosméticos em conformidade plena com as normas vigentes.